Transport de produits de santé, transport de sang, transport de produits sanguins labiles (PSL), Stockage de produits de santé
Les produits Newsteo peuvent être utilisés dans ces domaines pour :
La surveillance de température dans des enceintes frigorifiques
Le contrôle de température dans des stocks médicaux
Le contrôle de température dans les véhicules de transport de médicaments, vaccins, produits sanguins…
Le contrôle du taux d’humidité dans les salles blanches
Vous travaillez dans l’industrie pharmaceutiques, dans un laboratoire d’analyse médical, une plate-forme de stockage de produits sensibles ? Vous êtes responsable métrologie, responsable qualité ?
Les produits Newsteo vont vous aider à être conforme aux textes suivants:
ISO EN 15189 : 2003 Laboratoires d’analyses de biologie médicale. Exigences particulières concernant qualité et compétence
GBEA Guide de Bonne Exécution des Analyses médicales
NOS PRODUITS LABORATOIRE ET SANTÉ
Enregistreur de température USB
usage unique
USB
Certifié EN12830
Jetable
Idéal pour le suivi de température pendant le transport
Enregistreur de température USB réutilisable
USB
Certifié EN12830
Génération automatique du rapport PDF
Aucun logiciel additionnel
Assurer la traçabilité de la température de conservation de produits sensibles et la conformité CFR21 part 11
Le domaine de l’industrie pharmaceutique est particulièrement exigeant en terme de contrôle des conditions de stockage et de transport de marchandises sensibles. Il peut s’agir de produits sanguins, certains médicaments ou cultures. Ces obligations s’appliquent aux centres de recherche et développement mais aussi aux équipes ou aux sous-traitant en charge du transport, du stockage en plate-forme logistique…
Les solutions Newsteo répondent à l’ensemble de ces demandes en assurant la traçabilité de la chaîne de conservation de ces éléments tout en apportant des valeurs ajoutées complémentaires qui permettent de faciliter et d’automatiser le travail du responsable métrologie ou responsable qualité.
Newsteo fournit une large gamme d’enregistreur transmetteur radio autonomes qui peuvent d’adapter à tout type de réfrigérateur, congélateur, enceinte, étuve
Les enregistreurs transmettent la mesure de température ou d’humidité en temps réel vers le poste de supervision
Alerte et traçabilité sont automatisées :
– Traçabilité : chaque semaine, un rapport est envoyé automatiquement (par email, sous forme de PDF) et pourra être archivé ou présenté en cas de contrôle.
Afficher un exemple de rapport
– Alertes temps réel: Alerte immédiate par e-mail ou par SMS si la température est trop haute ou trop basse, alerte en cas de coupure électrique
Le logiciel fourni par Newsteo permet de mettre en réseau l’ensemble de l’installation de supervision de température et est conforme aux recommandations CFR 21 part 11.
« Les sondes NEWSTEO que nous utilisons dans notre laboratoire de Biologie répondent aux exigences de Qualité ISO15189. Elles sont d’un format compact, sans émetteur externe, ce qui permet de les utiliser dans les enceintes sans passe-câble. La simplicité du logiciel nous a permis de l’installer et de l’utiliser sans aide. Le mode de consultation multiposte est adapté aux plateaux techniques et aux multi-sites (via les collecteur Ethernet) avec une supervision centralisée de toute la structure par le responsable métrologie (alarme sonore, mail). »
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