Toepassingen in het laboratorium, medische en sanitaire
Newsteo producten kunnen worden gebruikt in deze gebieden:
- Temperatuurbewaking in koel zwanger
- De temperatuur in de medische voorraden
- Temperatuurregeling in het vervoer van geneesmiddelen, vaccins, bloedproducten …
- Controle van vochtigheid in cleanrooms
Werken in de farmaceutische industrie in een medisch analyse laboratorium, een platform opslag van gevoelige producten? Je bent verantwoordelijk voor metrologie, quality manager? Newsteo oplossingen zal u helpen.
Newsteo producten zullen u helpen voldoen aan de volgende:
- ISO 15189:2003 Analyse laboratoria van de medische biologie. Bijzondere eisen voor kwaliteit en competentie
- GBEA Gids voor prestaties van medische tests
De traceerbaarheid van de bewaartemperatuur gevoelige producten en 21 CFR part 11 naleving
Het gebied van de farmaceutische industrie is bijzonder veeleisend op het gebied van de controle van de opslag en het transport van gevoelige goederen. Het kan onder meer bloedproducten, culturen of bepaalde medicijnen. Deze eisen gelden voor onderzoek en ontwikkeling, maar ook om teams of onderaannemer belast met vervoer, opslag logistiek platform …
Newsteo oplossingen voldoen aan al deze eisen door te zorgen voor de traceerbaarheid van de chain of custody van deze elementen, terwijl het verstrekken van extra toegevoegde waarde kan het werk van verantwoordelijke metrologie of kwaliteitsmanager vergemakkelijken en te automatiseren.
- Newsteo biedt een breed scala van onafhankelijke radio-zender die zich kan aanpassen aan elk type koelkast, vriezer, zwanger recorder oven
- Recorders zenden meten van temperatuur en luchtvochtigheid in real-time naar de meldkamer
- Waarschuwing en automatische traceerbaarheid :
– Traceerbaarheid: Elke week wordt een rapport automatisch verzonden (via e-mail, als PDF) en kan worden gearchiveerd of gepresenteerd in geval van controle. Bekijk een voorbeeld rapport.
– Real-time waarschuwingen: Instant Waarschuwingen per e-mail of sms wanneer de temperatuur te hoog of te laag, waarschuwing voor stroomuitval
De software die door Newsteo maakt het mogelijk om de gehele installatie toezicht temperatuur te netwerken en is in overeenstemming met de aanbevelingen van 21 CFR Part 11.
Onze klanten op het gebied van farmaceutische en gezondheid
“Newsteo de sondes die we gebruiken in ons laboratorium Biologie aan de eisen van ISO15189 Quality. Ze zijn een compact formaat, zonder externe zender, die kan worden gebruikt bij zwangere zonder kabel. Het interne geheugen van elke sensor kan gebruikt worden op 2 manieren: voor punt transmissie verliezen of opnemen temperaturen tijdens tournees met lozingswaarden en rapporten automatisch te genereren. De handleiding van de software liet ons toe om te installeren en te gebruiken zonder tussenkomst van de dienstverlening. Modus is geschikt voor multi-overleg technische platforms en multi-site (via de Ethernet-header) met gecentraliseerd toezicht op de gehele structuur van het hoofd metrologie (buzzer, e-mail).”
