Anwendungen im Bereich Labor, Medizin und Gesundheit
Die Funkdatenlogger von Newsteo können in folgenden Bereichen eingesetzt:
- Überwachung der Temperatur in Kühlhäusern
- Kontrolle der Lagertemperatur bei Arzneimitteln
- Temperaturüberwachung in Fahrzeugen beim Transport von Arzneimitteln, Impfstoffen, Blutkonserven …
- Überwachung der Luftfeuchtigkeit in Rein-räumen
Sie arbeiten in der Pharmaindustrie, in einem medizinischen Analytik-Labor, einem Logistikzentrum für sensible Produkte? Sie sind verantwortlich für Metrologie, Qualitätsmanagement?
Die Geräte von Newsteo unterstützen Sie bei der Einhaltung folgender Kriterien und Normen:
- ISO 15189:2003 für biomedizinische Labore. Besondere Anforderungen an Qualität und Kompetenzen
- GBEA Leitfaden zur korrekten Durchführung der medizinischen Analysen
Sicherstellen der Rückverfolgbarkeit bei lagerung von temperaturempfindlichen Produkten und konformität zu CFR21 Part 11
Besonders anspruchsvoll ist die Pharmaindustrie im Hinblick auf die Kontrolle der Lager- und Transportbedingungen von sensiblen Waren. Es geht um Blutkonserven, einige Arzneien oder Präparate. Diese Verpflichtungen gelten für Forschungs- und Entwicklungszentren, aber auch für Teams oder Subunternehmer der Transportindustrie, Logistikzentren bei der Lagerung .. Unsere Lösungen erfüllen alle diese Anforderungen in Bezug auf Rückverfolgbarkeit der Kühlkette und bringen gleichzeitig dem Messtechniker oder QM-Manager einen Mehrwert, eine Prozesserleichterung und eine Automatisierung bei der Ausübung seiner Tätigkeiten.
- Newsteo bietet eine breite Palette von autarken Funksendern an, die für jede Art von Kühlschränken, Gefrierschränken oder Klimakammern geeignet sind.
- Die Datenlogger übertragen die Temperatur- oder Luftfeuchtigkeitsmessung in Echtzeit an die Überwachungsstelle
- Die Alarmierung und Rückverfolgbarkeit sind automatisiert:
– Rückverfolgbarkeit: jede Woche erfolgt ein Bericht automatisch (per E-mail, als PDF) und wird archiviert. Im Falle einer Kontrolle können die Daten also vorgelegt werden. Einen Musterbericht anzeigen
– Echtzeit-Alarmmeldungen: sofortige Benachrichtigung per Email oder SMS, wenn die Temperatur zu hoch oder zu niedrig ist; Alarm bei Stromausfall
Die Software von Newsteo ermöglicht es Ihnen, die gesamte Anlage zur Überwachung der Temperatur zu vernetzen und 21 CFR Teil 11 Anforderungen gerecht zu sein.
« We use the Newsteo loggers to monitor the proper functioning of our environmental chambers. We have a fleet of ten environmental chambers for storing samples. We are very satisfied with the service provided by the system Newsteo: system installation is simple and we get measurements in real time. We are notified by mail in case of problem so we can respond quickly to solve the problem.»
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